1. Co to jest (był) Mediator?
- Był to lek produkowany przez firmę Servier (francuski koncern farmaceutyczny), zawierający substancję benfluorex
- Wprowadzono go na rynek w 1976 roku.
- Miał być stosowany u cukrzyków z nadwagą
- W rzeczywistości był często przepisywany jako lek odchudzający także osobom zdrowym.
2. Co się stało?
- Benfluorex jest chemicznie spokrewniony z fenfluraminą, która została zakazana wcześniej z powodu powikłań sercowo-naczyniowych.
- Badania wykazały, że benfluorex może prowadzić do:
- ciężkich chorób zastawek serca,
- nadciśnienia płucnego,
- zgonów sercowych.
Szacuje się, że od 500 do nawet 2 000 osób mogło umrzeć w wyniku zażywania Mediatora.
3. Kiedy go wycofano?
- Lek został wycofany z rynku francuskiego dopiero w 2009 roku, mimo że wcześniej był już zakazany na innych rynkach.
4. Skandal i zarzuty
- Firma zarzucono, iż ukrywała ryzyko
- Lek był sprzedawany przez długi czas, co doprowadziło do tysięcy powikłań.
- Oficjalna liczba pacjentów: ponad 5 milionów osób we Francji miało przyjmować przedmiotowy lek.
5. Proces sądowy
- 2021: zakończyło się postępowanie przeciwko Servier i ANSM (francuski regulator leków).
- Firma została uznana za „winną” oszustwa
- Servier zobowiązany został do zapłaty grzywny (2,7 miliona euro) oraz wypłaty odszkodowań dla ofiar.
6. Konsekwencje i reformy
- Skandal Mediatora spowodował reformę francuskiego systemu nadzoru nad lekami.
- Zmieniono sposób rejestracji i monitorowania skutków ubocznych.
- Zwiększono kontrolę nad wpływami firm farmaceutycznych.
Skandal zw. z Mediatorem stał się symbolem systemowej porażki w kontroli rynku leków we Francji.
Uwaga – niniejszy tekst nie jest w żadnej mierze przestrogą dla korzystania z leków o uznanym działaniu na zmniejszenia masy ciała, co przynosi istotne korzyści zdrowotne (mowa np. o szeroko stosowanych lekach z „grupy GLP-1”).
Prześlij komentarz